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赣州市局建立药械市场退出机制
作者:admin  来源:江西省食品药品监督管理局  发表时间:2011/4/13 9:04:36  点击:1734
为切实加强药品医疗器械市场秩序监管,近日赣州市局出台了《关于药品经营企业日常监管扣分暂行规定》,建立药械经营企业退出机制,对从事药械经营者严重失信的一律实行就地退出,两年内不得再从事药械经营活动。
  按照《规定》,将药械经营企业设定年度总分值为20分,对药械经营企业未按照规定及时申请GSP认证的,未设立基本药物专柜和基本药物咨询台的,擅自变更企业名称、企业法定代表人、负责人或质量负责人、购进药品无合法票据,无购进、验收、养护等相关记录的,未按规定销售处方药的,企业必备药学专业技术人员未在岗履行职责的,未按规定上传药品购销存数据、擅自关闭视频在线监控装置的,未按规定条件储存药品的,超出许可的经营范围、经营方式经营药品的,销售违法广告药品的、销售劣药且有主观过错的,从非法渠道购进药品的,伪造、变更、买卖、出借《药品经营许可证》及其它形式非法提供或转让《药品经营许可证》的,销售假药且具有主观过错的,提供虚假证明、文件资料或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的等违规行为,根据违法违规情节轻重及其危害程度,按梯度进行扣分。对被扣分值在10分以上的,发出警示,每月不得少于一次的检查;对被扣分值在15分以上的,发出黄牌警告,每月不得少于两次的检查;对被扣分值20分的企业,发出红牌警告,列入黑名单,在相关媒体上曝光,依据法律规定责令停业整改,直至吊销《药品经营许可证》,同时取消经营者两年内新开办药品经营企业的资格。
 

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